O Fórum Internacional de Reguladores de Produtos para Saúde, conhecido como IMDRF (sigla em inglês), o qual a Anvisa é membro fundador, reconhecendo a importância do desenvolvimento de uma abordagem global para auditar e monitorar a fabricação de produtos para saúde de modo a garantir que estes sejam seguros, estabeleceu o conceito do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês).

O MDSAP visa permitir que fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado no âmbito do programa, para realizar uma auditoria única que irá contemplar os requisitos relevantes das Autoridades Regulatórias participantes.

Os parceiros internacionais da Anvisa para o MDSAP são:

- Therapeutic Goods Administration(TGA), da Austrália;

- Health Canada, do Canadá;

- U.S. Food and Drug Administration, dos Estados Unidos;

- Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) e a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), do Japão.

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